Basics für Medizingeräte-Benutzer: IEC/TR 60930
Die neue Norm IEC/TR 60930 nennt die grundlegenden Regeln, die es bei der Benutzung medizinischer elektrischer Geräte zu kennen und zu berücksichtigen gilt – von den Symbolen zum Beispiel in den Aufschriften über Alarmsignale bis hin zur Reinigung und Wartung.
Beim Gebrauch medizinischer elektrischer Geräte und Systeme können eine Reihe von Gefahren für den Patienten, den Bediener und die Umgebung auftreten. Die IEC/TR 60930 aktualisiert als Technischer Report die Erstausgabe von 1988 (daher das “TR” im Titel). Sie wurde vom internationalen Normierungsgremium für Elektrotechnik Unterkomitee IEC 62A, Common aspects of electrical equipment used in medical practice, erarbeitet.
Die neue Norm wendet sich an Bediener und Personen oder Organisationseinheiten, die mit der Bedienung und Anwendung medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme direkt oder im weiteren Sinne zu tun haben und bietet aktuelle Richtlinien um die Sicherheit zu erhöhen. Die Erstausgabe der Norm zu überarbeiten war auch notwendig, um die IEC/TR 60930 an die dritte Ausgabe der IEC 60601-1 anzupassen, die auch Anforderungen an medizinische elektrische Systeme enthält. Zudem sind die aktuellen Ausgaben der IEC 60601-1-2, der IEC 60601-1-8 und der IEC 62353 berücksichtigt.
Beschreibungen und Hinweise in den Begleitpapieren und Aufschriften auf den Geräten sollen die von medizinisch elektrischen Geräten ausgehenden Risiken verringen. Dabei werden, um Sprachpro-bleme zu vermeiden, bei den Aufschriften zunehmend Symbole verwendet. Diese wiederum können beim Bediener aber Verständnisprobleme verursachen: Die Symbole sind zwar in den Begleitpapieren erläutert, bei der Verwendung unterschiedlicher Geräte und Systeme ist jedoch eine Vielzahl von Begleitpapieren zu berücksichtigen. - In der IEC/TR 60930 werden daher die wichtigsten Symbole aufgeführt und deren Bedeutungen erläutert.
Ein weiteres Kapitel der Norm ist den Alarmen gewidmet. Neben den visuellen sind auch die akustischen Alarmsysteme in einem eigenen Kapitel behandelt, in dem auf alle oben genannten Aspekte eingegangen wird. Weitere wichtige Themen der Norm sind: Was es bei der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation unbedingt zu beachten gilt. Und was beim Eindringen von Flüssigkeiten und festen Stoffen in Geräte zu tun ist. Dazu kommt die Berücksichtigung elektromagnetischer Phänomene. Thematisiert wird zudem die Bestellung, die elektrische Installation in den medizinischen Einrichtungen, die Wartung von Geräten und die Schulung des Personals. Abschließend behandelt die neue IEC/TR 60930 die empfohlenen Praktiken bei der Anwendung von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen.