Medical Device

  

Mehrwert bei der Herstellung von Medizinprodukten*

Produktion und Verpackung einer Vielzahl von Medical Device Produkten (wie z.B. Wundmaterialien, Kontaktlinsen, Herzklappen usw.) unterliegen hohen Reinheitsanforderungen. Gerade bei Planung und Ausführung produktionstechnischer Anlagen und Maschinen werden diesbezüglich höchste Anforderungen gestellt. Besonders die Reinheitskriterien müssen von Ihnen als Lieferant oder Betreiber kompromisslos erfüllt werden.

Um hierbei Qualität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit in Balance zu halten, wollen gesetzliche Vorschriften, Investitionskosten, Kosten der laufenden Produktion, aber auch die Produktionsleistung, Wartungs- und Bedienungsfreundlichkeit exzellent bedacht sein.

TÜV SÜD Cleancert bietet Lösungen bei Planung, Bau und Qualifizierung Ihrer Anlagen durch:

      • Projektstudien
      • Prozessberatung
      • GMP-Projektbegleitung (RA/VMP/QMP/SOP)
      • Baubegleitung
      • FAT- und SAT-Support
      • Anlagen-Zertifizierung (DQ/IQ/OQ)
      • GMP-Compliance-Zertifizierung für den Sondermaschinenbau
      • Baurechtliche Abnahmen der Brand-/ Blitzschutzanlagen / Aufzugsanlagen / Elektrotechnik
      • Schulung und Training

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Foto: Babak Parviz, University of Washington

Ihre Vorteile:
  • Kostenreduktion in Planung und Realisierung
  • Kostenoptimierung in der Zertifizierung
  • Einhaltung der Terminvorgaben
  • Schonung Ihrer Personal-Ressourcen
  • Rechtssicherheit bei Planung und Realisierung
  • Zugriff auf ein Experten-Netzwerk

 


*Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Erzeugnisse, die für medizinische Zwecke, wie die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, bestimmt sind und deren Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper - im Gegensatz zu den Arzneimitteln - nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg erreicht wird.


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Kostenlose Service-Hotline: 0800 - 888 4444E-Mail: info@tuev-sued.de