Klinische Bewertung

Die Experten der Abteilung "Clinical Affairs" beurteilen die vom Hersteller verfassten klinischen Bewertungen der Produkte und die eingereichten klinischen Daten bzgl. Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Gebrauchstauglichkeit. Hierzu zählen insbesondere Produkte der Klasse IIb und III, Implantate und aktive implantierbare Medizinprodukte.

Unser Ärzteteam führt nicht nur Konformitätsbewertungsverfahren durch, sondern auch Konsultationen von Medizinprodukten/ Arzneimittel-Kombinationen bei den zuständigen Arzneimittelbehörden im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens.

Auch überprüft die TÜV SÜD Product Service GmbH durchgeführte klinische Bewertungen von Herstellern im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens.