Neue Technologien

Neue und zukunftsweisende Technologien

In unserem Unternehmen verfügen wir über die wissenschaftliche Kompetenz von über 200 Fachleuten in folgenden Gebieten:

aktive Medizinprodukte
nicht-aktive Medizinprodukte
Kombinationsprodukte aus medizinischen Substanzen oder Blutderivaten und Medizinprodukten
In-vitro-Diagnostik

Des Weiteren können wir Hersteller von zukunftsweisenden medizinischen Therapien, die die Komponente Medizinprodukt enthalten, mit unserem Fachwissen informieren und unterstützen.

Unsere Fachleute arbeiten national und international an der Erstellung von Normen mit und sind aktiv an der Harmonisierung von Richtlinien und Gesetzen beteiligt.

Mit diesem profunden Fachwissen sind wir in der Lage, fachliches Know-How und fortschrittliche Produktprüfungen anzubieten und so die Hersteller in der Entwicklung innovativer Produkte zu unterstützen. Der Erfolg einer Marktzulassung neuer und innovativer Medizinprodukte ist abhängig von klaren strategischen Entscheidungen, guter Planung unter Einbeziehung der gültigen gesetzlichen Vorschriften, sowie einer hochentwickelten Technologie. Optimieren können Sie den Prozess, wenn Sie schon während der Entwicklungsphase Ihres Produkts die Dienste unserer Experten in Anspruch nehmen, die Sie mit ihrem Wissen und durch fachliche Prüfungen unterstützen werden.

Wissenschaftliche Informationen und Produktprüfungen bieten wir für alle Arten medizinischer Produkte an. Dabei haben wir stets die zukünftigen Entwicklungsstrategien im Blickfeld. Unsere Aufgabe ist es, den Kunden auf Basis der von ihm eingereichten Unterlagen und unter Einbeziehung des aktuellen Fachwissens zu beraten.

Wissenschaftliche Kompetenz bieten wir an in den Bereichen

Qualität (Herstellung, chemische und biologische Prüfung sowie mechanische und elektrische Sicherheit)
Klinische und nicht-klinische Aspekte
Risikomanagement-Programme
Konzepte zur funktionalen Sicherheit
Kombinationsprodukte
Tissue Engineering
Gentherapie und
Nanotechnologie

Des Weiteren informieren wir Sie bei der Auslegung und Implementierung von EU-Richtlinien und Normen.

Unsere Experten sind zudem auch in der Wissenschaft aktiv. Weitere Informationen finden Sie auf folgenden Seiten.