Directive 2007/47/EC
Aktuelle Information für unsere Kunden:
Die neue Richtlinie 2007/47/EG könnte sich auch auf Ihre Produkte auswirken. Bereiten Sie sich jetzt schon vor!
Am 21. März 2010 tritt die neue EU-Richtlinie 2007/47/EG in Kraft. Diese wird sich stark auf die Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG auswirken. Sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten von diesen Änderungen betroffen? Sind Sie darauf vorbereitet? Anderenfalls könnten Sie vielleicht Ihre Produkte nicht mehr auf dem europäischen Markt anbieten.
Doch noch sind einige Aspekte der Richtlinie ungeklärt, die Europäische Kommission, die zuständigen Behörden und die Benannten Stellen haben zu einigen offenen Fragen bislang keine einheitliche Auslegung erzielt.
Auf diesen Seiten möchten wir Sie über die weiteren Entwicklungen informieren.
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Up to date Information for our Customers:
The new Directive 2007/47/EC may also have an impact on your products. Start working on its implementation now!
The new EU Directive 2007/47/EC will become effective on 21 March 2010. This Directive will have a major impact on the Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. Will these changes also affect you as a manufacturer of medical devices? Are you prepared for these changes? Otherwise, you may no longer be able to place your products on the European market.
Some aspects of the new requirement are still unclear, however. There are still some open questions for which the European Commission, the Competent Authorities and the Notified Bodies have not yet arrived at a common interpretation.
On these pages, we will inform you about future developments.
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