Wer legt die CE-Richtlinien fest und wieviele dieser CE-Richtlinien gibt es eigentlich?

Die CE-Richtlinien werden in der Generaldirektion der Europäischen Komission erarbeitet und vom Rat der Europäischen Gemeinschaft verabschiedet. Anschließend müssen die CE-Richtlinien von den Mitgliedstaaten der EU in ihre nationalen Gesetze umgesetzt werden. CE-Richtlinien sind damit juristisch zwingende Vorgaben, keine bloßen technischen Leitlinien oder Empfehlungen.

Zurzeit gibt es ca. 30 CE-Richtlinien im technischen Bereich-wobei einige davon noch nicht zwingend angewendet werden müssen.

Beispiele:

• Aktive implantierbare medizinische Geräte: Richtlinie 90/385/EWG
• Druckgeräterichtlinie: 97/23/EG
• einfache Druckbehälter: 87/404/EWG
• Elektromagnetische Verträglichkeit: 89/336/EWG
• u.v.m.

1. 1. Wann muss ich als Hersteller eine CE-Kennzeichnung anbringen?
2. 2. Was habe ich von der CE-Kennzeichnung?
3. 3. Wer legt die CE-Richtlinien fest und wieviele dieser CE-Richtlinien gibt es eigentlich?
4. 4. Was heißt "Hersteller" und "Inverkehrbringen"?
5. 5. Was ist eine Konformitätserklärung?
6. 6. Was ist eine technische Dokumentation?
7. 7. Was hat die Betriebsanleitung mit der CE-Kennzeichnung zu tun und was ist eine Gefahrenanalyse?